IMeBIO est un pionnier en Europe dans la fabrication de salles blanches grade B GMP intégrées dans des conteneurs, spécialement conçues pour la production biopharmaceutique.
IMeBIO fabrique des installations conformes aux BPF et aux BPFc (bonnes pratiques de fabrication actuelles). Nos salles blanches modulaires sont disponibles dans de multiples configurations pour répondre à une grande variété d'applications de développement de produits cGMP. Chaque installation est conçue et construite pour répondre ou aller au-delà des bonnes pratiques de fabrication actuelles, garantissant un environnement contrôlé de haute qualité, adapté aux processus critiques de l'industrie biopharmaceutique.
L'unité de production mobile/modulaire d'IMeBIO est au service de l'industrie pharmaceutique. Elle répond aux besoins de production et peut être facilement intégrée et déployée. Elle permet de réaliser des essais cliniques sans engager de dépenses d'investissement conventionnelles, ce qui en fait un modèle économique attrayant.
L'environnement cGMP est configuré en structures modulaires transportables standard, conçues avec les sas appropriés pour la circulation des personnes et des matériaux, et une salle technique dédiée et séparée.
L'unité de production autonome, mobile/modulaire d'IMeBIO est au service de l'industrie pharmaceutique, répondant aux besoins de production et facile à intégrer et à déployer, permettant des essais cliniques sans engagement CAPEX conventionnel, devenant ainsi un modèle économique attractif.
Cette unité permet la mise en œuvre de nouvelles technologies pour les thérapies émergentes telles que CAR-T et CGT ou la production de vaccins comme les usines conteneurisées de technologie ARNm.
IMeBIO fabrique des installations innovantes qui sont toujours adaptées à vos besoins.
Normes de classification Clearoom (ISO)
| ISO 14644-1 | FED STD 209 E | |
|---|---|---|
| ISO Class | English | Metric |
| 1 | ||
| 2 | ||
| 3 | 1 | M1.5 |
| 4 | 10 | M2.5 |
| 5 | 100 | M3.5 |
| 6 | 1,000 | M4.5 |
| 7 | 10,000 | M5.5 |
| 8 | 100,000 | M6.5 |
| Grade A | ISO 5(100) | Grade B | ISO 5(100) |
| Grade C | ISO 7(10,000) | Grade D | ISO 8(100,000) |
| CLASS | Number of Particles per Cubic Meter by Micrometer Size | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 0.1 µm | 0.2 µm | 0.3 µm | 0.5 µm | 1 µm | 5 µm | |
| ISO1 | 10 | 2 | ||||
| ISO2 | 100 | 24 | 10 | 4 | ||
| ISO3 | 1,000 | 237 | 102 | 35 | 8 | |
| ISO4 | 10,000 | 23,700 | 1020 | 352 | 83 | |
| ISO5 | 100,000 | 237,000 | 10,200 | 3,520 | 832 | 29 |
| ISO6 | 1,000,000 | 102,000 | 35,200 | 8,320 | 293 | |
| ISO7 | 352,000 | 83,200 | 2,930 | |||
| ISO8 | 3,250,000 | 832,000 | 29,300 | |||
| ISO9 | 35,200,000 | 8,320,000 | 293,000 | |||
